揭秘干細(xì)胞不治病反致病的原因！
隨著醫(yī)療科技的發(fā)展，干細(xì)胞在理論探索及臨床治療上越來越凸顯其巨大價(jià)值，日益成為彌補(bǔ)甚至是替代傳統(tǒng)治療的有效手段。從大的格局上來說， 干細(xì)胞技術(shù)極有可能在生物醫(yī)藥領(lǐng)域掀起一場(chǎng)科技革命和產(chǎn)業(yè)升級(jí)。
但是，在如此眾多方向的潛力和希望背后，干細(xì)胞治療是否安全？又有哪些潛在風(fēng)險(xiǎn)？如何規(guī)避這些潛在風(fēng)險(xiǎn)？
我翻出來一個(gè)硬核干貨講座，很好的解答了這個(gè)問題。講座中提到，干細(xì)胞制備是非常嚴(yán)肅而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募舛思夹g(shù)，涉及到復(fù)雜的RNA轉(zhuǎn)錄等基因工程技術(shù)，不合格的干細(xì)胞不僅不能治病，還會(huì)因?yàn)楦杉?xì)胞到達(dá)不了生病的部位，沒有療效，甚至導(dǎo)致新的疾病。
可能造成的疾病及原因
1、造成不同程度的肺栓塞。（部分干細(xì)胞體積過大，不能通過肺毛細(xì)血管）
2、導(dǎo)致血管內(nèi)炎癥，引發(fā)血凝反應(yīng)。如肝臟，肺部等血凝塊形成。（干細(xì)胞表達(dá)的某組織因子在體外培養(yǎng)時(shí)沒去除）
3、不但不能治療纖維化，反而導(dǎo)致纖維化。（使用不同批次、質(zhì)量不同的動(dòng)物血清傳代時(shí)，不能保證干細(xì)胞的一致性，致使干細(xì)胞分化成其他功能細(xì)胞如纖維細(xì)胞）
4、可能助長(zhǎng)體內(nèi)腫瘤組織生長(zhǎng)。（沒有做體檢篩查，讓長(zhǎng)有腫瘤患者入組）
5、引發(fā)體內(nèi)免疫排異反應(yīng)。（培養(yǎng)工藝不穩(wěn)定導(dǎo)致部分干細(xì)胞分化）
干細(xì)胞治療無效的可能性及原因
1、輸入的干細(xì)胞被體內(nèi)NK細(xì)胞攻擊，達(dá)到病變部位前大量損失。（干細(xì)胞的“免疫通行證”在體外培養(yǎng)中丟失）
2、經(jīng)血管回輸?shù)母杉?xì)胞不能有效穿越血管壁，進(jìn)入目標(biāo)組織（影響穿透血管的受體低表達(dá)，體外培養(yǎng)時(shí)沒有選擇性激活）。
3、輸入的干細(xì)胞活性不夠，到達(dá)組織后，不能抵抗惡劣微環(huán)境，比如有的病人微環(huán)境本身就存在炎癥，微生物超標(biāo)，過氧化物自由基過量等，而不能存活，更不用提治療。（干細(xì)胞相關(guān)活性和抗衰老因子沒有在培養(yǎng)時(shí)選擇性激活）
這個(gè)視頻里的講座專家殷勤偉博士，是臨床干細(xì)胞制備技術(shù)專家之一、干細(xì)胞領(lǐng)域的國家發(fā)明技術(shù)二等獎(jiǎng)獲得者、中科院百人計(jì)劃獲得者、前哈佛醫(yī)學(xué)院系統(tǒng)決策小組成員、北京軍區(qū)總醫(yī)院和北大附屬腫瘤醫(yī)院干細(xì)胞轉(zhuǎn)化中心特聘教授。
殷教授在這次報(bào)告中，首先肯定了間充質(zhì)干細(xì)胞的安全性和療效，它既不像胚胎干細(xì)胞、誘導(dǎo)多能干細(xì)胞一樣有潛在的致瘤性風(fēng)險(xiǎn)，又比造血干等專能干細(xì)胞有更好的多向分化潛力。
但是他重點(diǎn)提出：干細(xì)胞治療一切安全和良好療效的前提是制備合格的干細(xì)胞。制備不合格的細(xì)胞，反而會(huì)引發(fā)新的疾病。這是需要非常嚴(yán)謹(jǐn)和嚴(yán)肅對(duì)待的問題。這就是為何當(dāng)前全球的干細(xì)胞相關(guān)臨床研究效果不一，甚至還有毒副作用的根本原因。
報(bào)告中，還提出了當(dāng)前間充質(zhì)干細(xì)胞面臨的一些挑戰(zhàn)及解決方案：
其中，他具體舉例，闡述了當(dāng)前全球制備不合格的干細(xì)胞會(huì)導(dǎo)致人體出現(xiàn)的主要重大風(fēng)險(xiǎn)甚至新的疾病，并針對(duì)這些問題，提出了對(duì)應(yīng)的解決方案。并于2019年，與他的研究合作伙伴共同在《nature》子刊發(fā)表了關(guān)于間充質(zhì)干細(xì)胞制備標(biāo)準(zhǔn)的長(zhǎng)文，首次提出賦能間充質(zhì)干細(xì)胞概念。
干細(xì)胞治療領(lǐng)域是一顆冉冉升起的新星，但屬于跨學(xué)科領(lǐng)域，其最終要實(shí)現(xiàn)治療效果，需要微生物學(xué)、動(dòng)物學(xué)、醫(yī)學(xué)、機(jī)器人、人工智能、人體工程學(xué)、材料學(xué)及資本投入等多領(lǐng)域的專家緊密協(xié)同合作，各自發(fā)揮優(yōu)勢(shì)。
其最為核心的源頭，是制備技術(shù)合格的干細(xì)胞，這是一切良好療效和患者安全的最基礎(chǔ)也是最重要的保證。這一點(diǎn)是國家藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、中檢院等管理單位一直在強(qiáng)調(diào)，也是審核臨床實(shí)驗(yàn)最看重的環(huán)節(jié)。
轉(zhuǎn)載聲明：本文轉(zhuǎn)載自醫(yī)升匯，作者再生醫(yī)學(xué)王大夫。
九芝堂美科通過引進(jìn)Stemedica全球領(lǐng)先的臨床級(jí)干細(xì)胞制備平臺(tái)，獲得了干細(xì)胞生產(chǎn)的規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化和可追溯性的核心技術(shù)，填補(bǔ)國內(nèi)空白。目前已在有“中國藥谷”之稱的北京大興生物醫(yī)藥基地建成符合中國、美國cGMP標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系
