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2025/02
天津市人民政府辦公廳發(fā)文，支持探索實(shí)施細(xì)胞和基因治療分級分類制度
支持天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)創(chuàng)新細(xì)胞和基因治療管理模式，爭取國家先行先試政策，探索實(shí)施細(xì)胞和基因治療分級分類制度。
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2025/01
人民日報(bào)：干細(xì)胞市場預(yù)計(jì)規(guī)模突破250億元，30多家企業(yè)布局
雖然目前國內(nèi)僅有一款產(chǎn)品獲批，但布局干細(xì)胞療法的企業(yè)卻并不少。據(jù)人民日報(bào)健康客戶端不完全統(tǒng)計(jì)，2024年共有超過30家企業(yè)取得了新藥臨床試驗(yàn)獲批，包含天士力、九芝堂美科、齊魯細(xì)胞、泉生生物等多家企業(yè)。涉及適應(yīng)證主要血液系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病及自身免疫系統(tǒng)的疾病等。
03
2025/01
“艾米邁托賽”的獲批上市，是我國干細(xì)胞療法領(lǐng)域的重要里程碑。這一突破不僅為急需有效治療手段的患者帶來了希望，也為我國干細(xì)胞療法在臨床應(yīng)用和商業(yè)化領(lǐng)域邁出了重要的一步。
02
2025/01
Mesoblast的啟示：中國干細(xì)胞企業(yè)能否迎風(fēng)而上？
九芝堂美科希望借助其CQDMO服務(wù)平臺，不僅為干細(xì)胞企業(yè)提供滿足中美申報(bào)要求的GMP廠地、專業(yè)的人員團(tuán)隊(duì)及完善的質(zhì)量管理體系，更基于自身經(jīng)驗(yàn)提供專業(yè)的指導(dǎo)，如生產(chǎn)策略的制定、質(zhì)控方法學(xué)的開發(fā)與注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備等，與行業(yè)同仁攜手共進(jìn)、合作共贏，共同推動(dòng)我國干細(xì)胞行業(yè)的發(fā)展和進(jìn)步。
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2024/12
里程碑事件：Mesoblast公司的干細(xì)胞藥品獲FDA批準(zhǔn)上市
這不僅是Mesoblast公司的勝利，更是整個(gè)干細(xì)胞行業(yè)的里程碑。它激勵(lì)著九芝堂美科和全球的干細(xì)胞研發(fā)企業(yè)繼續(xù)前行，共同推動(dòng)干細(xì)胞療法的發(fā)展，為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多力量。
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2024/11
九芝堂美科WMS系統(tǒng)項(xiàng)目啟動(dòng)會圓滿召開
九芝堂美科董事長張全成在總結(jié)發(fā)言中指出，本項(xiàng)目意義重大，將對美科的數(shù)字化建設(shè)、質(zhì)量體系和企業(yè)管理產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，并推動(dòng)九芝堂體系的數(shù)字化進(jìn)程。他要求雙方嚴(yán)格按計(jì)劃執(zhí)行，認(rèn)真落地實(shí)施，提高效率，確保項(xiàng)目實(shí)用性，并為未來二期基地建設(shè)等做好充分準(zhǔn)備。
