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2025/03
九芝堂美科：全國(guó)首例孤獨(dú)癥干細(xì)胞新藥臨床試驗(yàn)獲批！
九芝堂美科第三款干細(xì)胞新藥臨床試驗(yàn)成功獲批，用于治療孤獨(dú)癥譜系障礙（ASD）。這是全國(guó)首個(gè)使用人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療孤獨(dú)癥的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，標(biāo)志著九芝堂美科在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域又邁出了具有里程碑意義的一步，同時(shí)也彰顯了九芝堂美科深厚的研發(fā)實(shí)力和廣闊的發(fā)展前景。
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2025/05
干細(xì)胞“雙軌制”：IIT與IND的差異與協(xié)同
干細(xì)胞“雙軌制”監(jiān)管模式為我國(guó)干細(xì)胞研究和應(yīng)用提供了多元化的路徑。IIT研究為早期探索提供了靈活性，而IND研究則為藥品上市提供了嚴(yán)格保障。兩者協(xié)同推進(jìn)，將為干細(xì)胞技術(shù)的創(chuàng)新和應(yīng)用提供更廣闊的發(fā)展空間。未來(lái)，隨著更多干細(xì)胞藥物的上市，這一模式將繼續(xù)為我國(guó)干細(xì)胞行業(yè)的健康發(fā)展保駕護(hù)航。
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2025/04
九芝堂美科亮相 2025 烏鎮(zhèn)健康大會(huì)，引領(lǐng)干細(xì)胞領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展
此次大會(huì)以“致春天?變局中的內(nèi)生與外源”為主題，吸引了中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)的核心力量匯聚一堂，共同呈現(xiàn)了一場(chǎng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的年度盛宴。九芝堂美科作為干細(xì)胞領(lǐng)域的佼佼者，在大會(huì)上展現(xiàn)出卓越實(shí)力，彰顯了九芝堂這一老字號(hào)藥企傳承創(chuàng)新的蓬勃活力，為行業(yè)發(fā)展注入了新的活力與思考。
02
2025/04
干細(xì)胞藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化中的常見(jiàn)問(wèn)題——CMC藥學(xué)篇
作為干細(xì)胞成藥系列文章的開(kāi)篇之作，本文將聚焦于干細(xì)胞藥物研發(fā)的核心要點(diǎn)，旨在拋磚引玉，為從業(yè)者提供實(shí)用的參考與啟發(fā)，攜手推動(dòng)干細(xì)胞藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程。
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2025/02
鄭州航空港“細(xì)胞九條”全文出爐！支持細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量集聚發(fā)展
以中原醫(yī)學(xué)科學(xué)城為試點(diǎn)探索細(xì)胞和基因治療“風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)，準(zhǔn)入分類”管理制度，明確細(xì)胞和基因治療技術(shù)的轉(zhuǎn)化應(yīng)用路徑和定價(jià)收費(fèi)機(jī)制，鼓勵(lì)開(kāi)展真實(shí)世界研究，創(chuàng)新生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)應(yīng)用監(jiān)管模式。對(duì)已批準(zhǔn)設(shè)立的新增細(xì)胞和基因治療醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)隨時(shí)備案并開(kāi)展應(yīng)用。
